产品展厅
产品展厅
加工专属优势
作为预制成型的成品棒材，它大幅简化了植入物的制造流程：
核心应用领域
骨科植入物：脊柱椎间融合器、骨科干扰螺钉、运动医学缝合锚、小关节假体，是 大量已上市PEEK脊柱植入物的核心加工坯料，临床应用验证超过20年 。
采购与存储
标准交付形态为长棒材，内置防潮包装，全程在医用级洁净环境下完成包装，避免微粒污染 。未开封状态下30℃以下干燥环境存储，保质期至少2年，机加工前无需额外干燥处理，可直接上机加工。国内赢创授权经销商可提供现货，可按需申请全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告。
VESTAKEEP i4 R 棒材在国内脊柱融合器领域已有明确获批、大规模临床落地的标杆实际应用案例，是目前国内量产脊柱植入物的主流合规原料。
国内已获批量产的标杆注册案例
持证企业：大博医疗科技股份有限公司
注册证编号：国械注准20193130159
产品构成：脊柱椎间融合器主体完全采用符合YY/T 0660标准的VESTAKEEP i4 R植入级PEEK棒材经CNC机加工制成，仅配套少量Ti6Al4V钛合金显影针辅助术中定位
获批状态：2019年获国家药监局批准上市，有效期延续至今，是国内最早一批使用赢创i4 R合规原料的量产脊柱融合器产品
适用范围：用于脊柱骨折、滑脱、不稳、椎间盘突出的椎间植骨融合内固定，覆盖颈椎、胸腰椎多个节段的常规脊柱手术
该案例的临床核心优势
力学表现适配人体：i4 R棒材机加工后的融合器弹性模量和人体松质骨高度接近，大幅降低传统钛合金融合器的应力遮挡效应，减少术后骨吸收、植入物塌陷的风险
影像随访友好：融合器主体完全射线可透无伪影，术后X光、CT影像下医生可清晰观察骨融合进程，解决了金属植入物影像评估困难的痛点
长期临床安全：依托i4 R的全套ISO 10993生物相容性资质，该产品上市后已完成大量临床植入，长期随访显示融合率稳定在90%左右，并发症发生率远低于传统金属融合器
行业通用量产落地场景
除了大博医疗的获批产品，国内还有数十家脊柱植入物厂商的已上市机加工型PEEK椎间融合器，均采用VESTAKEEP i4 R作为核心坯料：
加工路径统一：直接采购赢创标准规格的i4 R成品棒材，无需自行模压烧结，直接通过CNC精密铣削加工出不同形态的颈椎、腰椎融合器，量产效率高，坯料内部孔隙、杂质风险极低
合规性优势：i4 R的全套植入级资质可直接用于医疗器械注册申报，大幅降低厂商的材料验证与注册周期，是目前国内脊柱植入物领域应用最广泛的植入级PEEK棒材产品
