3D打印专属优势

核心应用领域

采购与存储

未开封状态下30℃以下干燥环境存储，保质期至少2年，打印前150℃干燥4小时，将含水率控制在0.02%以下，避免打印过程中出现气泡、层间结合不良问题，全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告可直接用于医疗器械注册申报 。

VESTAKEEP iC 4800 3DF 骨传导型3D打印PEEK长丝，目前在脊柱融合器领域已进入临床前验证与注册推进阶段，依托赢创i4 3DF的已获批脊柱产品技术路径，形成了明确的落地应用案例体系。

同技术路径已获批的标杆量产脊柱案例
持证企业：大博医疗科技股份有限公司
注册证背景：国内首张FDM 3D打印PEEK椎间融合器注册证，采用赢创同工艺体系的VESTAKEEP i4 3DF纯PEEK长丝制造
产品适配范围：适用于颈椎（C2-C7）和胸腰椎（T1-L5）的融合固定，是国内 利用FDM技术制造的可承重椎间融合器
临床表现：产品力学性能和生物学性能完全不输传统机加工融合器，同时可精准构建互连多孔结构，大幅提升骨长入效率，目前已完成大量临床植入，术后6个月随访显示融合器相关早期翻修率极低，临床安全性优异。
技术延伸：该产品的FDM制造工艺体系，可直接平移到iC 4800 3DF骨传导长丝的量产中，大幅缩短骨整合型3D打印脊柱融合器的注册周期。

骨传导特性脊柱融合器大动物验证案例
实验设计：在11只成年绵羊的L2-3、L4-5节段实施侧路椎间融合手术，分别植入基于iC 4800 3DF打印的多孔骨传导PEEK融合器和普通3D打印钛合金融合器
实验结果：8周、16周随访显示，骨传导PEEK组和钛合金组的脊柱活动度、骨融合表现无显著差异；且PEEK组无金属伪影，可直接通过普通X光、microCT清晰评估融合进程，同时双相磷酸钙填料的骨传导作用，让骨细胞在植入物表面的粘附生长速度明显快于普通纯PEEK融合器
应用价值：验证了基于iC 4800 3DF打印的骨整合型脊柱融合器，完全可以达到和钛合金植入物相当的脊柱融合效果，同时拥有更优异的影像兼容性和更快的骨愈合速度。

定制化复杂脊柱畸形融合器研发案例
国内多家骨科植入物厂商正在基于iC 4800 3DF开发定制化脊柱融合器，针对脊柱侧弯、复杂脊柱翻修手术等普通标准融合器无法适配的特殊病例
依托FDM 3D打印的设计自由度，可根据患者术前CT数据精准定制融合器外形、孔隙率和孔径分布，实现植入物与患者椎体解剖结构的亚毫米级贴合，同时骨传导特性可进一步降低术后不融合、植入物移位的并发症风险。