加工专属优势

核心应用领域

存储与合规提示

国内赢创授权经销商可提供现货，可按需申请全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告，全套合规资料可直接用于医疗器械注册申报。

VESTAKEEP iC4800 G 骨传导植入级PEEK粒料，目前在脊柱融合器领域已形成从国际头部医械厂商原型落地到国内注册推进的完整量产案例体系，依托赢创VESTAKEEP Fusion同源骨传导材料技术路径，已有明确的临床转化成果。

国际头部医械厂商合作量产原型案例
合作双方：德国赢创与瑞士高端医械精密加工企业Samaplast AG
落地成果：联合开发出基于VESTAKEEP Fusion骨传导材料体系的首批脊柱融合器原型产品，核心原料技术路径与iC4800 G完全同源，通过注塑+精密机加工工艺完成量产试制，依托赢创材料的基础植入级合规资质，大幅缩短了产品CE认证的验证周期，目前已进入临床前验证收尾阶段 。
产品优势：融合器内部磷酸钙填料分散均匀，骨传导效果全程一致，力学性能完全匹配人体骨骼弹性模量，应力遮挡效应远低于传统钛合金融合器。

3D打印多孔骨整合脊柱融合器量产试制案例
案例背景：赢创官方公开的TLIF经椎间孔入路腰椎融合器量产试制项目，直接采用iC4800 G衍生的3D打印长丝制造
产品设计：融合器内部设计为互连多孔填充结构，依托3D打印的设计自由度，精准调控孔隙率与孔径分布，表面粗糙度远高于普通机加工PEEK融合器，更利于骨细胞粘附生长，骨长入效率大幅提升 。
工艺优势：打印加工窗口更宽，成品翘曲变形率远低于普通纯PEEK 3D打印产品，量产良率显著提升，目前该试制产品已完成大动物脊柱植入实验，骨融合表现与钛合金融合器无显著差异。

���� 国内注册推进量产落地案例
产业进展：国内多家头部骨科植入物厂商，正在基于iC4800 G开发骨传导型颈椎、胸腰椎椎间融合器，依托赢创提供的全套植入级合规资质文件，推进三类医疗器械注册申报
临床定位：针对老年骨质疏松患者、脊柱翻修手术等普通纯PEEK融合器骨融合效率低的高风险场景，主打“加速骨愈合、降低术后不融合并发症”的核心临床价值，预计2027-2028年将有首批国产iC4800 G基骨传导脊柱融合器获批上市。
供应链配套：国内赢创授权经销商已可稳定供应iC4800 G现货，配套的注塑、机加工量产工艺体系已完全成熟，可直接支撑植入物厂商的批量生产需求。