加工专属优势

核心应用领域

采购与存储

未开封状态下30℃以下干燥环境存储，保质期至少2年，拆封后150℃干燥4小时，将含水率控制在0.02%以下，避免加工过程中出现气泡、银纹问题。国内赢创授权经销商可提供现货，可按需申请全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告。

VESTAKEEP i4 G 作为赢创植入级PEEK的核心基础树脂，在 脊柱植入物领域已有多个已获批、完成临床植入的标杆实际应用案例，覆盖机加工、3D打印两大主流制造路径：
商业化3D打印多孔PEEK脊柱融合器
开发方：美国Curiteva公司，采用赢创VESTAKEEP i4 G挤出制成的i4 3DF长丝作为原材料
获批状态：2023年获美国FDA批准，是 用于商业临床的完全互连多孔PEEK脊柱植入物
临床落地：2023年4月在罗斯曼骨科研究所完成首例人体植入手术，术后随访显示患者恢复良好
核心优势：植入物的互连多孔结构孔径精准可控，弹性模量接近人体松质骨，大幅降低应力遮挡，术后X射线无伪影，医生可清晰观察骨融合进程

大动物脊柱融合临床前验证案例
实验设计：在11只成年绵羊的L2-3、L4-5节段实施侧路椎间融合手术，分别植入3D打印多孔PEEK融合器和钛合金融合器
实验结果：8周、16周随访显示，PEEK组和钛合金组的脊柱活动度、骨整合表现无显著差异；且PEEK组无金属伪影，可通过普通X光、microCT直接清晰评估融合进程，解决了传统钛合金融合物影像评估困难的痛点
应用价值：验证了基于i4 G的3D打印多孔PEEK融合器，完全可以达到和钛合金植入物相当的脊柱融合效果，同时拥有更优异的影像兼容性

机加工量产脊柱融合器通用案例
主流应用形式：将VESTAKEEP i4 G粒料挤出制成PEEK棒材/板材，通过CNC精密机加工制造各类标准型脊柱融合器
覆盖产品类型：颈椎前路融合器、腰椎椎间融合器、胸腰椎后路融合器等常规脊柱植入产品
临床表现：这类机加工PEEK融合器在 临床应用已超过20年，术后融合率稳定在90%左右，植入物塌陷率仅约4.5%，远低于传统钛合金融合器，是目前脊柱外科的主流植入选择

在研高孔隙率新一代脊柱融合器项目
合作方：荷兰Bond3D公司与美国脊柱植入物开发商合作，采用基于i4 G的高粘度PEEK材料开发第四代高孔隙脊柱笼
进展：目前已进入FDA注册申报 阶段，产品互连孔隙率进一步提升，可更高效刺激新生骨长入，实现更快的脊柱骨性融合